Våre programmer for klinisk utvikling følger rigorøse internasjonale regulatoriske standarder for å sikre sikkerhet, effekt og åpenhet gjennom alle studiefaser.
AlsysLifes programmer for klinisk utvikling er utformet etter de høyeste internasjonale standardene. Vi følger ICH-GCP-retningslinjer gjennom alle studiefaser, og sikrer pasientsikkerhet, dataintegritet og regulatorisk etterlevelse.
Gjennom partnerskap med ledende sykehus, helseinstitusjoner og vitenskapelige organisasjoner i Sveits, USA og India gjennomfører AlsysLife etisk forsvarlige kliniske studier med fokus på å transformere pasientbehandlingen.
Våre studiedesign bygger på solid prekliniske dokumentasjon, biomarkørdata og pasientinnsikt — noe som sikrer at hver studie er vitenskapelig solid og pasientsentrert.
Spør om studierVåre pågående kliniske programmer fokuserer på å levere trygge, effektive og nye behandlinger til pasienter med udekkede medisinske behov innen autoimmun sykdom.
Internasjonal registreringsstudie som evaluerer sikkerheten og effekten av PRC0028 hos pasienter med moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis. Studien gjennomføres på flere steder i Europa, Asia og Amerika.
Randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie som evaluerer effekten av PRC0028 hos voksne pasienter med moderat til alvorlig atopisk dermatitt. Primære endepunkter inkluderer forbedring i EASI-skår og sikkerhetsprofil.
Første studie på mennesker som vurderer sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetikk og farmakodynamikk av BA01 hos friske frivillige og pasienter med tidlig stadium av inflammatorisk hudsykdom.
Hver klinisk studie hos AlsysLife gjennomføres i samsvar med de høyeste etiske og vitenskapelige standardene for å beskytte pasientenes velferd.
Alle AlsysLifes kliniske studier følger strengt retningslinjene for Good Clinical Practice fra International Conference on Harmonisation (ICH-GCP), som sikrer de høyeste standardene for datakvalitet og pasientbeskyttelse.
Alle studier gjennomgås og godkjennes av uavhengige etiske komiteer og institusjonelle vurderingsråd (IRB-er) før oppstart, og pasienter gir skriftlig informert samtykke før inkludering.
AlsysLife er forpliktet til åpen og rettidig rapportering av resultater fra kliniske studier, inkludert negative funn, i samsvar med internasjonale standarder for studieregistrering og resultatoffentliggjøring.
Robuste legemiddelovervåkingssystemer og datasikkerhetsråd (DSMB-er) gir uavhengig tilsyn med alle pågående studier for å sikre pasientsikkerhet gjennom hele studieperioden.
AlsysLife er forpliktet til å gi tilgang til utprøvende behandlinger for pasienter med alvorlige, livstruende eller invalidiserende tilstander som ikke har tilgang til godkjente behandlinger og som ikke er kvalifisert for kliniske studier.
Våre programmer for utvidet tilgang fungerer innenfor regulatoriske rammeverk og vurderes fra sak til sak, med pasientsikkerhet og etisk ansvar som de viktigste hensynene.
Be om informasjon →Helsepersonell som ønsker informasjon om utvidet tilgang bør vurdere: