Nos programmes de développement clinique suivent des normes réglementaires internationales rigoureuses pour garantir sécurité, efficacité et transparence à chaque phase des essais.
Les programmes de développement clinique d'AlsysLife sont conçus selon les normes internationales les plus strictes. Nous suivons les lignes directrices ICH-GCP à chaque phase de nos essais, garantissant la sécurité des patients, l'intégrité des données et la conformité réglementaire.
Grâce à des partenariats avec des hôpitaux, des établissements de santé et des organisations scientifiques de premier plan en Suisse, aux États-Unis et en Inde, AlsysLife mène des essais cliniques éthiquement encadrés, axés sur la transformation des soins aux patients.
Nos protocoles d'essai s'appuient sur des données précliniques solides, des données de biomarqueurs et des retours de patients — garantissant que chaque étude est scientifiquement rigoureuse et centrée sur le patient.
Se renseigner sur les essaisNos programmes cliniques en cours visent à proposer des thérapies sûres, efficaces et innovantes aux patients dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits dans le domaine des maladies auto-immunes.
Essai international d'enregistrement évaluant la sécurité et l'efficacité de PRC0028 chez des patients atteints de psoriasis en plaques chronique modéré à sévère. L'essai est mené sur plusieurs sites en Europe, en Asie et sur le continent américain.
Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant l'efficacité de PRC0028 chez des patients adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère. Les critères principaux incluent l'amélioration du score EASI et le profil de sécurité.
Première étude chez l'humain évaluant la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de BA01 chez des volontaires sains et des patients atteints de maladie inflammatoire cutanée à un stade précoce.
Chaque essai clinique chez AlsysLife est mené selon les normes éthiques et scientifiques les plus strictes afin de protéger le bien-être des patients.
Tous les essais cliniques d'AlsysLife respectent strictement les lignes directrices de bonnes pratiques cliniques de la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH-GCP), garantissant les normes les plus élevées de qualité des données et de protection des patients.
Tous les essais sont examinés et approuvés par des comités d'éthique indépendants et des comités d'examen institutionnels (CEI) avant leur démarrage, et les patients fournissent un consentement éclairé écrit avant leur inclusion.
AlsysLife s'engage à publier de manière transparente et rapide les résultats de ses essais cliniques, y compris les résultats négatifs, conformément aux normes internationales d'enregistrement des essais et de divulgation des résultats.
Des systèmes robustes de pharmacovigilance et des comités de surveillance des données de sécurité (DSMB) assurent une supervision indépendante de tous les essais en cours afin de garantir la sécurité des patients tout au long de l'étude.
AlsysLife s'engage à faciliter l'accès à des thérapies expérimentales pour les patients atteints de maladies graves, potentiellement mortelles ou invalidantes, qui ne peuvent pas accéder aux traitements approuvés et ne sont pas éligibles aux essais cliniques.
Nos programmes d'accès élargi fonctionnent dans le cadre réglementaire en vigueur et sont évalués au cas par cas, avec la sécurité des patients et la responsabilité éthique comme considérations principales.
Demander des informations →Les professionnels de santé souhaitant obtenir des informations sur l'accès élargi doivent tenir compte de :