I nostri programmi di sviluppo clinico seguono rigorosi standard normativi internazionali per garantire sicurezza, efficacia e trasparenza in tutte le fasi degli studi.
I programmi di sviluppo clinico di AlsysLife sono progettati secondo i più elevati standard internazionali. Seguiamo le linee guida ICH-GCP in tutte le fasi dei nostri studi, garantendo la sicurezza dei pazienti, l'integrità dei dati e la conformità normativa.
Attraverso partnership con ospedali, istituzioni sanitarie e organizzazioni scientifiche di primo piano in Svizzera, Stati Uniti e India, AlsysLife conduce studi clinici guidati da principi etici, focalizzati sulla trasformazione dell'assistenza al paziente.
La progettazione dei nostri studi si basa su solide evidenze precliniche, dati sui biomarcatori e osservazioni dei pazienti, garantendo che ogni studio sia scientificamente valido e centrato sul paziente.
Informati sugli StudiI nostri programmi clinici in corso si concentrano sull'offerta di terapie sicure, efficaci e innovative per pazienti con bisogni medici insoddisfatti nell'ambito delle malattie autoimmuni.
Studio internazionale di registrazione che valuta la sicurezza e l'efficacia di PRC0028 in pazienti con psoriasi a placche cronica da moderata a grave. Lo studio è condotto in più centri in Europa, Asia e Americhe.
Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che valuta l'efficacia di PRC0028 in pazienti adulti con dermatite atopica da moderata a grave. Gli endpoint primari includono il miglioramento del punteggio EASI e il profilo di sicurezza.
Primo studio sull'uomo che valuta sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica e farmacodinamica di BA01 in volontari sani e pazienti con malattia cutanea infiammatoria in fase iniziale.
Ogni studio clinico in AlsysLife è condotto in conformità con i più elevati standard etici e scientifici per proteggere il benessere dei pazienti.
Tutti gli studi clinici di AlsysLife aderiscono rigorosamente alle linee guida di Buona Pratica Clinica della Conferenza Internazionale sull'Armonizzazione (ICH-GCP), garantendo i più elevati standard di qualità dei dati e di protezione dei pazienti.
Tutti gli studi sono esaminati e approvati da comitati etici indipendenti e commissioni di revisione istituzionali (IRB) prima dell'avvio, e i pazienti forniscono il consenso informato scritto prima dell'arruolamento.
AlsysLife si impegna a una rendicontazione trasparente e tempestiva dei risultati degli studi clinici, inclusi i risultati negativi, in conformità con gli standard internazionali per la registrazione degli studi e la divulgazione dei risultati.
Solidi sistemi di farmacovigilanza e comitati di monitoraggio della sicurezza dei dati (DSMB) offrono una supervisione indipendente di tutti gli studi in corso per garantire la sicurezza dei pazienti per l'intera durata dello studio.
AlsysLife si impegna a fornire accesso a terapie sperimentali per pazienti con condizioni gravi, potenzialmente letali o invalidanti che non possono accedere a trattamenti approvati e non sono idonei per gli studi clinici.
I nostri programmi di accesso allargato operano nell'ambito di quadri normativi e sono valutati caso per caso, con la sicurezza del paziente e la responsabilità etica come considerazioni principali.
Richiedi Informazioni →Gli operatori sanitari che cercano informazioni sull'accesso allargato dovrebbero considerare: